今天希望是給大家?guī)硪粋€比較輕松，比較隨意一點的、好玩一點的分享，我在醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢里面收獲到的內容。大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢是什么及其有什么作用。
注冊上海三類醫(yī)療器械公司都需要什么？找代辦的話多少錢呢？
你好！不知道你是辦理哪一類的醫(yī)療器械，是生產還是經(jīng)營銷售？
我就給你簡單說一下吧，這個說復雜也復雜說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；
經(jīng)營需要材料如下：
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
(五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
流程：
1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：
(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(校驗原件)；(4)擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(5)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
注冊醫(yī)療器械公司需要多少錢
注冊公司屬于領取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的，應按相關規(guī)定繳費。
注冊公司首先要看什么類型，然后看公司注冊資本大小。每家代理費用都不一一樣的，在次價格詳細可以短息告知您。
1.注冊費是按照注冊資金的0.08%
2.驗資費3萬--50萬是1000元
3.代碼證
148元
4.稅務登記證20元
5.刻章200元
如果找代理公司
注冊三類醫(yī)療器械公司大概要多少錢？
三類醫(yī)療器械資質審批所需的費用
因經(jīng)營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。
三類醫(yī)療器械資質審批所需的資料
要有實際地址，有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證，營業(yè)執(zhí)照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業(yè)證原件及復印件，租房合同與產權證復印件。
三類醫(yī)療器械資質審批時間
代辦醫(yī)療器械生產許可證需要多少錢？
辦理醫(yī)療器械生產許可證的資料及費用如下
基本條件
1有營業(yè)執(zhí)照；
2有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；
3有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；
4有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
費用
1、申請費2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用
2、檢驗費用按國家各省標準執(zhí)行
3、咨詢服務費用20000元、咨詢公司收取(可以商量）
辦理個三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體可分為以下三類：
第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;
第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。個人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來，不懂的都可以咨詢小編。
口罩生產的辦理條件
1、有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；
2、企業(yè)應當具有與所生產的應急備案產品及生產規(guī)模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環(huán)境（已具有無塵無菌車間）；
3、有對生產的應急備案醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
4、企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定,質量負責人不得同時兼任生產負責人
額溫槍辦理條件
1、 有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；
2、企業(yè)應當具有與所生產的應急備案產品及生產規(guī)模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環(huán)境（已具有恒溫房及緩沖間，恒溫水槽、黑體、專用恒溫空調、標準件等設施齊全）；
3、有對生產的應急備案醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
4、企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力，并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定,質量負責人不得同時兼任生產負責人
注：
企業(yè)負責人要求：具備醫(yī)療器械相關專業(yè)（相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
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